研发与中试实验室（GLP-like）

中国 · 杭州

科邦特研发与中试实验室位于中国杭州，是公司制造体系中的重要技术支撑平台，主要承担生产项目相关的工艺开发、路线优化及技术支持工作，为项目顺利进入后续放大与生产阶段提供稳定可靠的技术基础。

实验室总面积约 2,300 平方米，集研发与中试功能于一体，可支持多类化学合成研究及工艺评估工作。实验室围绕生产项目开展实验室级合成、工艺优化、中试评估及分析测试支持，重点用于明确工艺路线、关键反应条件及放大可行性，确保技术路径清晰、参数边界明确、放大过程可控。

研发与中试实验室在 GLP-like 质量管理原则下运行，并辅以 ISO 9001 质量管理体系与 ISO 14001 环境管理体系，建立系统化的文件管理与记录体系，确保技术活动过程受控、数据真实完整、结果具备良好的可追溯性。

核心技术能力

• 工艺路线设计与优化
• 关键反应条件评估与风险分析
• 无水、无氧反应体系研究
• 高活性及高放热反应的安全工艺研究
• 连续流与微通道反应的工艺可行性评估
• 产品稳定性研究及数据支持

实验设施与设备基础

为保障上述技术研究工作的稳定开展，实验室配置了完善的反应、分析及安全保障系统。

反应与工艺设备

• 玻璃反应釜：10 L、20 L、50 L
• 不锈钢高压反应釜：10 L
• 连续流 / 微通道反应实验装置
• 无水无氧操作箱（惰性气氛条件）
• 低温与恒温反应系统（–78 至 200 °C）
• 减压与高真空系统（最低可达 1 mmHg）

分离与纯化设备

• 旋转蒸发仪
• 真空泵及冷凝系统
• 过滤与后处理装置

分析测试仪器

• 高效液相色谱仪（Agilent LC-1260）
• 超高效液相色谱系统（UPLC-1290 DAD/VWD）
• 液相色谱–质谱联用系统（UPLC 1290-6160）
• 气相色谱仪（GC-8890）
• 顶空进样系统（GC-7697A）

稳定性与质量支持

• 稳定性数据测试与评估条件
• 储存条件研究与趋势分析支持

安全与运行保障

• 惰性气体、氢气及多种工艺气体管理系统
• 实验室安全柜、紧急冲淋装置及个人防护系统
• 完整的实验室安全管理与操作规范体系