研發與中試實驗室（GLP-like）

中國 · 杭州

科邦特研發與中試實驗室位於中國杭州，是公司製造體系中的重要技術支撐平台，主要承擔生產專案相關的製程開發、路線優化及技術支援工作，為專案順利進入後續放大與生產階段提供穩定可靠的技術基礎。

實驗室總面積約 2,300 平方公尺，集研發與中試功能於一體，可支援多類化學合成研究及製程評估工作。實驗室圍繞生產專案開展實驗室級合成、製程優化、中試評估及分析測試支援，重點用於明確製程路線、關鍵反應條件及放大可行性，確保技術路徑清晰、參數邊界明確、放大過程可控。

研發與中試實驗室在 GLP-like 品質管理原則下運行，並輔以 ISO 9001 品質管理體系與 ISO 14001 環境管理體系，建立系統化的文件管理與記錄體系，確保技術活動過程受控、資料真實完整、結果具備良好的可追溯性。

核心技術能力

• 製程路線設計與優化
• 關鍵反應條件評估與風險分析
• 無水、無氧反應體系研究
• 高活性及高放熱反應的安全製程研究
• 連續流與微通道反應的製程可行性評估
• 產品穩定性研究及資料支援

實驗設施與設備基礎

為保障上述技術研究工作的穩定開展，實驗室配置了完善的反應、分析及安全保障系統。

反應與製程設備

• 玻璃反應釜：10 L、20 L、50 L
• 不鏽鋼高壓反應釜：10 L
• 連續流 / 微通道反應實驗裝置
• 無水無氧操作箱（惰性氣氛條件）
• 低溫與恆溫反應系統（–78 至 200 °C）
• 減壓與高真空系統（最低可達 1 mmHg）

分離與純化設備

• 旋轉蒸發儀
• 真空幫浦及冷凝系統
• 過濾與後處理裝置

分析測試儀器

• 高效液相層析儀（Agilent LC-1260）
• 超高效液相層析系統（UPLC-1290 DAD/VWD）
• 液相層析–質譜聯用系統（UPLC 1290-6160）
• 氣相層析儀（GC-8890）
• 頂空進樣系統（GC-7697A）

穩定性與品質支援

• 穩定性資料測試與評估條件
• 儲存條件研究與趨勢分析支援

安全與運行保障

• 惰性氣體、氫氣及多種製程氣體管理系統
• 實驗室安全櫃、緊急沖淋裝置及個人防護系統
• 完整的實驗室安全管理與操作規範體系